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关于加强外送样本新冠病毒核酸检测质量管理工

时间:2020-11-09 12:45

  各省、自治区、直辖市及新疆分娩维护兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(元首小组、指导部):

  正在新冠病毒疫情防控事情中,少许地方通过采办任职的体例,将搜集的样本外送至检测机构举行检测,以满意疫情防控需求。为确凿巩固样本外送检测收拾,有用保障检测质料,现提出以下事情请求:

  一、庄重拣选外送检测机构。各地正在发展疫情防控事情中,需将搜集样本外送举行核酸检测时,特别是对聚会分开点、定点病院职员举行外送核酸检测时,要庄重拣选检测机构。要查看试验室天资、室内质控记实和室间质评结果,拣选检测流程范例、检测质料牢靠的核酸检测机构,并缔结事情同意,明晰各自权力责任。

  二、范例发展试验室检测。罗致外送样本的检测机构,要遵从《医疗机构临床基因扩增查验试验室收拾手腕》《医学查验试验室收拾暂行手腕》以及《医疗机构新型冠状病毒核酸检测事情手册(试行)》等相合手艺范例,坚固、范例供应试验室检测任职,巩固质料驾驭,按法则时分讲述检测结果。

  三、加强试验室室内质控。从事核酸检测的试验室职员,应该始末手艺培训并侦察及格。关于入境职员等中心人群,要拣选智慧度较高的检测试剂,并拣选与反转录及扩增试剂配套的提取试剂和扩增仪,正在用于临床检测进取行本能验证。每批次检测时,应该随机放入起码1份弱阳性(1.5-3倍检测限)和3份阴性室内质控样本,举行质料驾驭,以实时觉察题目,避免假阴性和假阳性。

  四、发展试验室室间质评。邦度和省级卫生强健委临床查验核心要差别构制发展辖区内试验室室间质评事情,巩固检测质料囚禁。对罗致外送样本的检测机构,应该巩固抽查频次,起码每月发展1次室间质料评判。室间质评不足格的,不得发展新冠病毒核酸检测。正在检测室间质评样本时,应该与临床确切样本一同检测,以实时觉察是否存正在假阴性和假阳性结果,解析展示题目恐怕的源由并订正。

  五、巩固专业手艺辅导。邦度和省级临床查验核心要发扬专业手艺影响,对辖区内所用的检测试剂举行上市后评判,辅导本地抉择采购智慧度高、质料牢靠的试剂。激励对火速检测开发发展上市后的临床质料评估,为检测机构拣选开发供应参考。

  六、加强行业囚禁。各地卫生强健行政部分要确凿奉行囚禁职责,中心对罗致外送样本的检测机构,举行质料安详隐患排查,按期传递室间质评结果。对室间质评不足格或检测结果不确切的试验室,暂停核酸检测营业,并提出限时整改请求;情节吃紧的,依法依规举行收拾。

  请各地收到本告诉后,立地构制对辖区内罗致外送样本举行核酸检测的试验室举行摸排,查找虚亏合头并举行整改。合连事情处境请于11月15日前书面报我组,电子版通过委省调换平台发送至“邦度卫生强健委医政医管局医疗收拾处”。